十萬級食品車間的潔凈車間環境空氣凈化標準，是需要從食品生產區布置及衛生等級劃分；接著就是一般生產區就是原料和材料倉庫的環境潔凈要求，還有空氣潔凈度的等級標準；地面系統和維護結構也是需要按規定標準來操作。對于食品潔凈車間要求有無菌要求到滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈生產區內進行；潔凈生產區和潔凈用房等級要求合理布局等。

一、十萬級食品潔凈車間標準

1、食品生產區布置及衛生等級劃分

為了便于對不同生產區域進行設計和衛生管理，通常將食品工廠車間按車間的潔凈度不同劃分為非食品處理區、一般生產區、準潔凈生產區和潔凈生產區。準潔凈生產區和潔凈生產區屬于管制生產區。

2、一般生產區域

一般生產區指原料倉庫、材料倉庫、外包裝室及成品倉庫等與產品生產關系密切，但其區域內空氣的潔凈度要求次于管制生產區的操作區域。

3、準潔凈室（區）劃分

（1）潔凈生產區指加工調理場等潔凈度要求次于潔凈生產區的操作區域。

(2)包括：食品加工調理場如從事切割、磨碎、混合、調配、整形、成型、烹調及萬分萃取、改進食品特性或保存性（如提油、淀粉分離、豆沙制造、乳化、凝固或發酵、殺菌、冷凍或干燥等）等處理生產的場所）；

(3)內包裝材料的準備室（指不必經任何清洗消毒程序即可直接使用的內包裝材料，進行拆除外包裝或成型等的操作場所）；

(4)緩沖室指原材料或半成品未經過正常制造流程而直接進入管制生產區時，為避免管制生產區直接與外界相通，于入口處所設置的緩沖場所。

4、空氣潔凈度等級標準

（1）灌裝間ISO等級 4級

（2）內包材貯存室ISO等級 5級

（3）人員凈化室ISO等級 7級

5、地面系統、圍護結構

（1）地面系統：應有1%—2%的排水坡度。

（2）圍護結構：相對濕度超過80%的潔凈區，墻壁應使用抗菌防霉涂料，抗菌防霉涂料應符合《HG/T 3950》。涂料中的有害物質限量應符合《GB 18582室內裝飾裝修材料內墻涂料中有害物質的限量》的規定。

二、十萬級食品潔凈車間要求

1、有無菌要求但不能夠實行最終滅菌的工藝和雖能實現最終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，應在潔凈生產區內進行。

2、有良好衛生生產環境要求的潔凈生產區，應包括易腐性食品、即食半成品或成品的最后冷卻或包裝前的存放、處理場所，不能最終滅菌的原料前處理、產品封罐、成型場所，產品最終滅菌后的暴露環境，內包裝材料準備區域和內包裝間，以及為食品生產、改進食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。

3、潔凈生產區應生產流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產線布局不應造成往返交叉和不連續。生產區內相互聯系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要，必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應小于3平方米。

原料前處理不得與成品生產使用同一潔凈區域。

4、生產車間內劃出與生產規模相適應的面積和空間作為物料、中間產品、待驗品和成品的暫存區，并應嚴防交叉、混淆和污染。檢驗室宜獨立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產品的檢驗過程有空氣潔凈要求的，應設潔凈工作臺。

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